丁艷,威海市市場監督管理局四級調研員,中國藥科大學畢業后,從事藥品監管工作近30年,曾被聘任為國家級藥品GMP檢查員,數次擔任國家局、省局組織的GMP認證檢查組長,被同事親切地稱為“鐵娘子”。

2020年,突如其來的新冠疫情牽動著全國人民的心。
市市場監管局藥品監管科承擔著全市4000多家藥品生產、經營及使用單位的藥品質量監管職責,丁艷作為藥品監管科科長,自2020年大年初一起,連續一個多月奮戰在抗疫一線,保障防疫藥品質量安全。

在疫情防控戰場上,丁艷始終帶頭站在最前列、沖在第一線,盡己之力勇于擔當,她用瘦弱的肩膀扛起沉甸甸的責任和重擔,用實際行動踐行初心和使命。
疫情期間,為助力企業盡快復工復產,2020年2月5日起,丁艷第一時間前往我市復工的4家藥品生產企業,了解企業面臨的困難,并幫助及時解決。
威海人生藥業以生產中藥為主,很多中藥材供應企業沒有復工導致企業部分中藥材采購困難,尤其是金銀花,十分短缺。為此,丁艷積極幫助聯系臨沂金銀花產地復工企業,短短的3天內,幫助解決原料問題,保證了威海人生藥業復工后第一時間復產。

此外,丁艷還帶領藥監人員對藥企的生產質量管理情況進行檢查指導,幫助企業解決檢驗方面問題,助力企業加速復工復產。
眾所周知,處方藥銷售需要經過執業藥師審核。隨著藥品經營業迅猛發展,執業藥師短缺的矛盾日益突顯。
如何在疫情期間給市民用藥提供精準、有效、快捷的“不見面”式執業藥師審核服務,成為市場監管部門最牽掛的問題。為此丁艷多次來到燕喜堂、迪沙藥堂兩家藥品零售連鎖企業,與企業一起想辦法,引導并幫助他們在全省率先建立了遠程審方平臺,并在操作規程制定、審方制度完善、審方平臺升級等方面給予指導。

遠程審方平臺的啟用,還可以將地處偏遠又無法配備執業藥師的藥店納入審方服務平臺范圍,讓更多百姓在家門口享受到更加合理、安全和科學的用藥服務。截至目前,威海市已建立8家遠程審方平臺,2021年,省藥監局在威海市召開推進藥品零售綜合治理現場會,在全省推廣威海經驗。
即使在疫情常態化防控的當下,丁艷依然沒有放松警惕,2021年春節期間,在萬家團圓慶佳節之際,丁艷卻一直奔走在藥品監管第一線。
“監管+服務”一直是丁艷推崇的藥監人工作模式。仿制藥研發周期長、投入大,能否順利通過仿制藥一致性評價對國內制藥企業而言意義重大。

為幫助迪沙藥業順利通過仿制藥一致性評價,在仿制藥研發過程中,丁艷多次進入企業,細致解讀國家政策,與企業及時溝通,跟進研究進度,避免企業走彎路;在企業撰寫申報資料時,丁艷全程給予專業指導,嚴格把關;為幫助企業緩解資金短缺問題,牽頭制定我市獎補政策,爭取財政資金給予企業補助900萬元。丁艷的全力以赴增強了企業研發信心,調動了企業研發積極性,迪沙藥業5個仿制藥品種通過一致性評價,其中3個品種為同劑型全國第一名通過。
2021年年初,得知新冠疫苗生產用預灌封注射器出現供不應求的情況,丁艷便成為市市場監管局與企業“一對一”上門服務和現場辦公的“駐廠員”,第一時間對威高普瑞新增生產線車間進行現場指導,幫助企業查找生產、銷售、客戶管理等方面存在的問題,指導企業修訂完善相關制度及管理文件,做好政策咨詢和技術把關,快速促成企業擴大產能。

在同事眼里,丁艷做事雷厲風行,工作永遠排第一,是不折不扣的“鐵人”。
有一個周末,丁艷得了比較嚴重的感冒,但她依然堅守崗位。看在眼里的同事張婷十分心疼,多次勸說丁艷回家休息,但每次都被丁艷以“還有工作沒有完成”婉拒了。當天,本是休息日,丁艷卻帶病工作到了晚上9點多才回家。
藥品安全是民生大事,來不得絲毫馬虎。工作中,丁艷不斷給自己加壓的同時,也反復和同事強調藥品安全和藥監工作的重要性。

在丁艷的帶動和影響下,藥品監管科擰成一股繩,全力以赴守護一方市場秩序,保障百姓生活安寧。
因為長期奮戰在藥監第一線,丁艷幾乎沒有時間照顧和陪伴家人,對家人滿心愧疚。
2021年,已經三年沒回湖南老家的丁艷,原本答應了母親,今年一定回家陪老人過年。然而由于疫情防控的需要,她再一次停住了本打算回家的腳步。
日復一日、年復一年,丁艷始終堅守在藥品安全守衛的第一線,保障藥品質量安全,開展教育引導、安全宣傳、常態檢查、綜合治理,有效防范藥品安全事故。

30年寒來暑往,雖然工作很苦很累,但是丁艷很有成就感,尤其是當百姓對藥品感到越來越滿意,稱贊整體行業越來越好時,丁艷的收獲感和幸福感油然而生。
“優秀公務員”“先進個人”“三八紅旗手”……這些榮譽是對丁艷工作的最大肯定,也是丁艷不斷前行的動力。
“生命至上,安全第一。”這是丁艷一直信奉的工作信條,未來的道路上,丁艷將一如既往地以此為信條,向著前方邁出更有力的步伐。(來源:威海市場監管)
值班總編:張軍濤
復審:譚立勇
編輯:岳 瀟




