近年來，人們越來越重視口腔保健，不少人會定期前往口腔診所進行檢查。那么，“家門口”的口腔診所是否規范？使用的醫療器械是否合格？近日，市市場監管局執法人員來到市區三家診所進行突擊檢查。

　　此次檢查重點在醫療器械質量管理制度建立及執行情況、是否存在使用無注冊證的醫療器械、購進票據是否規范、購進渠道是否合法等。檢查現場是怎樣的？一起來看看。

　　在該診所，執法人員檢查了醫療器械質量管理制度建立情況，還抽查了醫療器械產品的供貨商和產品資質情況。 　　檢查結果顯示，該診所能夠按照產品標簽說明書要求貯存醫療器械產品，供應商資質和產品資質留存較為齊全，電子病歷中的產品使用信息記錄較為規范。但存在未建立醫療器械質量管理制度；未建立使用前檢查制度；未對上一年度質量管理情況進行自查，并形成自查報告的問題。對檢查中發現的問題，執法人員責令其限期改正并警告。

　　在該診所，執法人員檢查了醫療器械產品是否超過使用期限、貯存場所條件是否達到標簽說明書要求。 　　檢查結果顯示，該診所設立了陰涼貯存設施，能夠對溫濕度有特殊要求的醫療器械進行貯存，抽取產品的供應商資質和產品資質較為齊全。但存在貯存醫療器械的倉庫內未設置溫濕度監控措施；未建立進貨查驗記錄制度的問題。對檢查中發現的問題，執法人員責令其限期改正并警告。

　　在該診所，執法人員檢查了各項制度制定及執行情況、貯存的口腔器械盒是否符合要求。 　　檢查結果顯示，該診所能夠按照產品標簽說明書要求貯存醫療器械產品，供應商資質和產品資質留存較為齊全，電子病歷中的產品使用信息記錄較為規范。但存在未建立醫療器械質量管理制度的問題。對檢查中發現的問題，執法人員責令其限期改正并警告。 　　同時，執法人員對相關單位負責人員進行醫療器械相關法律法規培訓，增強企業法律意識和質量意識，切實落實主體責任。 　　為保障口腔診所醫療器械使用質量，今年3月以來，市市場監管局持續開展口腔診所專項監督檢查。截至目前，全市共檢查醫療器械使用單位56家，責令限期整改13家，警告5家，目前均已完成整改。市市場監管局將聯合市衛生健康委員會等部門對醫療器械使用單位繼續開展檢查，強化部門間協作機制，規范醫療器械使用單位的質量管理行為，加大違法違規查處力度，涉嫌犯罪的移交公安部門處理，切實保障公眾用械安全。（來源：威海市場監管）