管理體系認證制度是市場經(jīng)濟條件下加強質(zhì)量管理、提高市場效率的基礎性制度，是質(zhì)量管理“體檢證”、市場經(jīng)濟“信用證”、國際貿(mào)易“通行證”。為貫徹落實“放管服”改革工作和優(yōu)化高新區(qū)營商環(huán)境，今年，高新區(qū)市場監(jiān)管局開展了“我為群眾辦實事”——企業(yè)質(zhì)量提升試點活動，鼓勵扶持區(qū)內(nèi)企業(yè)積極采用國際質(zhì)量管理體系標準，充分發(fā)揮質(zhì)量管理對企業(yè)質(zhì)量提升的作用，提高企業(yè)知名度和競爭力。高新區(qū)市場監(jiān)管局成立了以分管負責人為組長，負責認證、標準、質(zhì)量發(fā)展工作的人員為組員的試點工作推進小組，先后走訪企業(yè)160余家（次），向廣大企業(yè)進行了深入宣傳。

　　在走訪中了解到，山東威高醫(yī)藥有限公司急需借鑒國內(nèi)外在質(zhì)量管理領域的先進理念，提升對醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證的正確認識和深入理解，并期望將質(zhì)量管理體系的系統(tǒng)方法與企業(yè)業(yè)務管理相融合。在充分調(diào)研威高醫(yī)藥公司質(zhì)量提升需求的基礎上，高新區(qū)市場監(jiān)管局協(xié)調(diào)組織專家，成立專門工作組，多次上門進行咨詢，編制工作方案，對員工進行授課輔導，幫助企業(yè)深入分析內(nèi)外部環(huán)境的影響因素，從依托產(chǎn)品價格優(yōu)勢為盈利來源，向以增值服務作為盈利增長點的方向轉(zhuǎn)變，培養(yǎng)忠實客戶。同時，幫助企業(yè)轉(zhuǎn)變銷售模式，采用醫(yī)療器械銷售平臺和大客戶直銷相結合的商業(yè)模式，在現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)化基礎上升級優(yōu)化服務等級，還幫助企業(yè)補充完善了《風險、機遇識別和評估控制程序》，引入風險思維，極大程度轉(zhuǎn)化風險、尋找機遇，為企業(yè)發(fā)展保駕護航。

　　通過近半年的質(zhì)量管理體系運行及質(zhì)量提升行動，威高醫(yī)藥公司的質(zhì)量管理體系得到顯著改進，人員意識明顯提升，敬崗愛業(yè)精神明顯提升，全員積極參與質(zhì)量管理，并在實際管理改善過程中，采用了云辦公系統(tǒng)、計算機操作軟件等管理系統(tǒng)，充分兼顧了提升管理效果和降低管理人員投入兩個方面，使得體系運行取得良好的效果，最終一次性通過方圓標志認證集團的文件核查、現(xiàn)場評審，同時拿到ISO9001質(zhì)量管理體系認證和ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證2張認證證書。

　　高新區(qū)市場監(jiān)管局將緊貼市場監(jiān)管職能職責，在簡政放權、優(yōu)化服務等方面加大力度，著力優(yōu)化營商環(huán)境，持續(xù)開展企業(yè)質(zhì)量管理體系認證試點活動，不斷推動企業(yè)提升管理水平，樹立品牌形象、增強發(fā)展活力，為企業(yè)做大做強打下堅實基礎。（來源：威海高新區(qū)發(fā)布）