
威海新聞網訊?“原來以為辦理證照需要挺長時間,沒想到3天就辦出來了,我們終于可以正式營業了!”日前,山東洹球藥業有限公司副總經理孫秀芹拿到《第三類醫療器械經營許可證》后,開心地說。
據悉,《醫療器械經營質量管理規范》于今年7月1日開始實施,其中對專門提供醫療器械運輸貯存服務的企業質量管理提出了具體要求,取得該經營資質需要滿足嚴格的基礎條件和管理能力。經過前期籌備,10月中旬,山東洹球藥業有限公司正式向市行政審批服務局申報《第三類醫療器械經營許可證》。
了解到該公司經驗不足,市行政審批服務局在審批環節便提前介入,為企業提供辦事指南、申報資料模板,并對其進行事前輔導,幫助企業申報資料一次通過審核。
市行政審批服務局還通過審管聯合幫辦方式,與市市場監管局一起對申報第三方物流資質的醫療器械經營企業進行上門指導,幫助企業申報一次通過。
通過審管聯動“無縫銜接”,山東洹球藥業有限公司所申報的《第三類醫療器械經營許可證》辦理時間,由規定的20個工作日壓縮到3個工作日。
“正是因為有了行政審批、市場監管部門的細心指導和服務,才讓我們提報的資料能快速過審,從提交申報到取證只用了3天,節省了人力物力。”孫秀芹為部門服務和辦事效率點贊。
市行政審批服務局將繼續加強與市市場監管局審管聯動機制,進一步規范醫療器械經營活動,助力醫療器械第三方物流企業規范化高質量發展,防范醫療器械經營風險。(Hi威海客戶端記者 曲黎悅 通訊員 孫騰)




