2025年11月20日,山東大學附屬威海市立醫院在創新藥物臨床研究領域取得重要進展。由威海市立醫院I期臨床試驗研究室與腫瘤醫學中心共同承接的“評價SSGJ-706單藥在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性和初步療效的I期臨床研究”項目,成功完成首例患者入組,并于11月20日下午順利實現首次給藥及系列采血操作。這標志著威海市立醫院Ⅰ期臨床試驗實現了從“啟動”到“執行”的關鍵跨越,臨床研究運營體系已進入全面實操階段。


本研究項目自啟動之初便確立了“I期臨床試驗研究室”與“臨床試驗專業科室”緊密協作的創新模式。在首例患者研究過程中,I期臨床試驗研究室負責與臨床藥理學研究相關的質量風險控制,關鍵環節的操作(如準確的藥物劑量給予,規范的生物樣品采集和處理,以及可能影響試驗藥物的藥代動力學特征的生活方式管理等);腫瘤醫學中心研究團隊憑借其豐富的臨床經驗,負責受試者的嚴格篩選、入組標準審核與全程醫療監護,密切監測患者用藥后的反應,為受試者安全提供了專業保障,兩團隊充分發揮各自專業優勢,實現了高效協同。這種緊密協作的質量控制模式,確保了所有操作嚴格遵循研究方案與標準操作規程,為試驗數據的科學性、準確性與完整性提供了堅實保障。
本次首例患者的成功入組與給藥,是威海市立醫院I期臨床試驗能力建設的又一重要成果。通過I期臨床試驗研究室與腫瘤醫學中心醫護人員的密切配合,不僅為晚期實體瘤患者帶來了新的治療希望,也展現了威海市立醫院在創新藥物臨床研究領域的專業實力。
威海市立醫院將以此次成功實踐為新起點,持續優化跨團隊協作機制,強化質量管理體系建設,為推動更多創新藥物臨床研究、提升威海市立醫院科研內涵與區域影響力而不懈努力。共同期待本項目后續進展順利,早日為患者帶來新的治療選擇。(來源:威海市立醫院)




