????????威海新聞網訊 近日，第六批國家高值醫用耗材集采結果公布，藍帆醫療旗下吉威醫療自主研發的“柏騰”雷帕霉素藥物涂層球囊成功入選。這意味著更多冠心病患者能夠以更低價格，享受國際先進的“介入無植入”治療。

????????在吉威醫療的生產車間，一批批即將發往全國各地的“柏騰”藥物球囊正在進行最后質檢。該產品是全球首款采用雷帕霉素衍生物BA9作為藥物的球囊導管，相比早期普遍使用的紫杉醇藥物，安全性更高，抗增生效果顯著。與傳統植入支架不同，“柏騰”球囊在病變部位釋放藥物后即可撤出，體內不留異物，尤其適用于小血管病變及支架內再狹窄患者。

????????吉威醫療研發和質量總監周麗源說，2.75毫米以下的這種血管，有些支架到達不了的地方，他們的藥球是可以的。支架內再狹窄，針對之前已經裝了支架的，可能10年左右的時間又狹窄了，承受不了支架內再放支架的風險，通過藥球能更好地解決問題。

????????從2016年底啟動研發到2022年獲批，“柏騰”走過六年創新之路。項目克服了藥物成本高昂、晶體化工藝復雜、載體篩選困難等一系列挑戰，最終通過國家創新醫療器械特別審批程序成功上市。此次納入集采，產品價格更“親民”，患者能以更低費用獲得前沿治療，企業也通過規模化訂單推動產能升級。

????????周麗源說，進入集采，進醫院更方便也更快了。2025年一直都是處于加班的狀態，產值達到了5億多元，預計2026年能至少再增長一億元。

????????為應對產能需求，吉威醫療正加速建設智能化生產線，引入AI視覺檢測設備，產能將提升30%以上。產能提升的同時，吉威始終堅持“降價不降質”，嚴格執行GMP質量管理體系，確保產品安全可靠。

????????周麗源表示，每批原材料都會根據法規進行來料的檢驗，進入生產端之后，有生產百分之百的全檢，到了成品之后，也會有質量的檢驗。無論量怎么增加，整個的質量體系不會改變，整個質量控制標準也不會有任何的變化。

????????目前，吉威醫療已圍繞藥物球囊形成豐富產品線，包括用于鈣化病變預處理的乳突球囊、刻痕球囊等。其中直徑僅0.7毫米的擴張球囊創下全球最細紀錄，為極端細小血管病變提供了新選擇。（全媒體新聞中心記者 鞠程芳 孫全闊）