為規范醫療機構制劑配制行為,確保醫療機構制劑配制質量,近期威海市市場監管局在全市范圍內開展醫療機構制劑專項整治。
根據省局專項整治通知,市市場監管局明確檢查內容和工作要求,確保專項整治有目標、有計劃地進行。重點核實制劑配制資質是否齊全、人員配備情況、原輔料和包裝材料購進使用情況、處方工藝執行情況、產品質量檢驗情況、設施設備維護情況、物料管理情況等。
在醫療機構制劑室全面完成自查整改的基礎上,按照專項整治通知要求,市市場監管局對全市4家制劑室進行現場檢查,共發現缺陷項目20項,未發現違法違規配制行為。同時結合現場檢查,針對性抽取樣品10批。
下一步,市市場監管局將檢查中發現的問題反饋制劑室,要求其限期整改,并對整改情況予以跟蹤核實。對此次專項整治進行總結,查找出制劑室存在的管理漏洞和薄弱環節,提煉好經驗、好做法,督促其不斷提升配制質量保障水平。
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